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糖尿病重磅消息!LEADER试验:利拉鲁肽临床显著降低2型糖尿病患者的心血管风

发布时间:2018.05.30 浏览次数: 作者:

近日公布的一项大型长期研究LEADER的积极顶线数据显示,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽能够显著降低 糖尿病患者的主要不良心血管事件。该研究起始于2010年9月,对32个国家9340例高危2型糖尿病患者随访3.5-5年,并比较了利拉鲁肽或安慰剂对受试者的治疗效果,主要终点为首次发生复合心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致命性卒中)的时间。药企的工作人员Mads Krogsgaard Thomsen表示,治疗组患者的三种事件均达到了非劣效性及优势标准。药物的安全性结果与其他利拉鲁肽试验相似,全部LEADER详细的试验数据将在在今年6月举行的2016年 第76届美国糖尿病协会科学会议(ADA)上公布。

目前已知糖尿病会增加患者患心脏病、中风等疾病的风险,而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计,在全球范围内,大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此,糖尿病治疗药物一直都被寄予希望能降低患者出现心血管并发症的风险。

第三种有心血管获益的降糖药:

利拉鲁肽是第三种带来心血管获益的降糖药,同时也是第一种有心血管获益的GLP-1药物。同样作为GLP-1激动剂,利西拉来 则没有表现出心血管获益。

2015年9月,EMPA-REG试验发现 恩格列净 (SGLT2类药物)能够为糖尿病患者带来显著心血管获益。但是Thomsen指出,恩格列净的获益只见于一种主要终点事件——心血管死亡;恩格列净的整体获益良好,但是其心梗与非致死性卒中获益并不显著,这恰好是利拉鲁肽的优势所在。他表示会深入研究其中的机制,也许最后会发现两种药物(利拉鲁肽+恩格列净)联用的效果更好。

PROactive试验发现 吡格列酮 在10年后表现出心血管获益,尤其是在有胰岛素抵抗但无糖尿病的患者中。然而,该药也与水肿、体重增加及心衰发生率增加有关。

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